中國(guó)發(fā)布首個(gè)皮膚芯片國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，由多家單位合作起草，規(guī)定相關(guān)技術(shù)要求，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，有望打破國(guó)際貿(mào)易壁壘，推動(dòng)新藥研發(fā)和精準(zhǔn)診療，提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

一文看完今日醫(yī)療產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)資訊，動(dòng)脈日?qǐng)?bào)為您呈現(xiàn)行業(yè)最新動(dòng)態(tài)

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了雅博尼西醫(yī)療的膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)上市，產(chǎn)品適用于初次膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，具有增材制造的骨小梁多孔結(jié)構(gòu)，監(jiān)管部門將確保用械安全。

SpOvum?在印度推出了一個(gè)名為ARTGPT的人工智能平臺(tái)，旨在徹底改變輔助生殖技術(shù)（ART）中的患者互動(dòng)。通過使用自然語言處理，它可以根據(jù)可靠的醫(yī)療指南，全天候提供即時(shí)的個(gè)性化響應(yīng)。該平臺(tái)支持多種區(qū)域語言，便于移動(dòng)，簡(jiǎn)化了復(fù)雜的醫(yī)學(xué)術(shù)語，使用戶能夠做出明智的決策。。這是印度第一個(gè)專門用于藝術(shù)信息的聊天機(jī)器人系統(tǒng)。

athenahealth是醫(yī)療保健實(shí)踐軟件和服務(wù)的頂級(jí)提供商，它推出了athenaOne for Orthopedics。該集成解決方案提供了專門為骨科醫(yī)生設(shè)計(jì)的EHR、收入和實(shí)踐管理以及患者參與工具。通過推出該產(chǎn)品，athenahealth旨在使骨科提供者能夠提供個(gè)性化，高質(zhì)量的護(hù)理，同時(shí)優(yōu)化其效率和財(cái)務(wù)成果。OrthoLoneStar首席執(zhí)行官安東尼·布魯克斯（AnthonyBrooks）贊揚(yáng)了該公司對(duì)骨科需求的理解，以及通過客戶反饋創(chuàng)造量身定制解決方案的承諾。他強(qiáng)調(diào)了獲得最新技術(shù)的重要性，以保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并專注于提供有利可圖的高質(zhì)量患者護(hù)理。

2024年11月4日，柏林神經(jīng)技術(shù)初創(chuàng)公司Nuuron獲得350萬歐元種子輪融資。本輪融資由High-Tech Gründerfonds領(lǐng)投。其他投資者包括IBB Ventures、caesar、Business Angel Club Berlin和其他天使投資人和家族辦公室。利用這筆資金，Nuuron將與德國(guó)神經(jīng)退行性疾病中心合作進(jìn)行臨床前動(dòng)物研究，并與Charité的患者進(jìn)行臨床研究。

2024年11月1日，小分子藥物開發(fā)商FELIQS?宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予其領(lǐng)先藥物FLQ-101快速通道資格，用于預(yù)防早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）。公司計(jì)劃于2025年第1季度在美國(guó)和日本開展FLQ-101的1b/2期研究（tROPhy-1研究）。美國(guó)FDA授予研究藥物“快速通道”稱號(hào)，以促進(jìn)開發(fā)和加快審查那些證明具有治療嚴(yán)重疾病和滿足未滿足醫(yī)療需求潛力的藥物。FLQ-101是一種每日一次的口服/靜脈注射溶液，可增強(qiáng)視網(wǎng)膜血管生成的生理反應(yīng)，防止炎癥和異常新生血管生成。2024年，美國(guó)FDA授予FLQ-101“孤兒藥”稱號(hào)。此外，該公司有望在2025年下半年提交第二項(xiàng)資產(chǎn)FLQ-104的IND申請(qǐng)，用于治療中度干眼癥。

產(chǎn)品名稱：一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管
所屬單位：愛聲生物
產(chǎn)品類型：醫(yī)學(xué)成像配套設(shè)備
審批機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
證件類型：三類
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20243061726
獲批時(shí)間：2024-09-10

2024年11月4日，專注于基因治療藥物開發(fā)、處于臨床階段的全球性生物技術(shù)公司——輝大（上海）生物科技有限公司宣布其針對(duì)新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的HG202新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。HG202是首個(gè)進(jìn)入臨床階段的CRISPR/Cas13 RNA編輯療法，也是唯一針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的臨床階段RNA靶向治療。“BRIGHT明亮”臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的劑量探索性一期臨床試驗(yàn)（即BRIGHT試驗(yàn)，一項(xiàng)用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）的CRISPR/Cas13-RNA靶向治療的開放標(biāo)簽劑量遞增研究），旨在評(píng)估高保真CRISPR-Cas13 RNA編輯療法（HG202）在nAMD患者中的安全性和耐受性。nAMD影響全球近1.9億60歲以上人群。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是HG202在單次給藥后不同劑量的安全性和耐受性。次要終點(diǎn)包括最佳矯正視力（BCVA）的變化、中心視網(wǎng)膜厚度（CRT）的測(cè)量，以及是否需要抗VEGF的挽救注射。

艾爾溫通過全電驅(qū)技術(shù)實(shí)現(xiàn)-196℃深低溫全自動(dòng)存儲(chǔ)，降低運(yùn)營(yíng)成本90%，其尖端溫控技術(shù)涵蓋制冷、絕熱和導(dǎo)冷三方面，為生命科學(xué)領(lǐng)域提供更優(yōu)解決方案。

2024年11月4日，飛秒激光研究中心（廣州）有限公司宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由元禾原點(diǎn)和泰益基金聯(lián)合領(lǐng)投，諾庾資本、得時(shí)資本、國(guó)聚創(chuàng)投參與本輪融資，老股東遠(yuǎn)毅資本追加投資。本輪融資推動(dòng)了活細(xì)胞成像FemtoVision（FV）系列的科研產(chǎn)品量產(chǎn)與臨床產(chǎn)品注冊(cè)，加速了組織成像FemtoIris（FI）系列產(chǎn)品的注冊(cè)獲批，批量生產(chǎn)與市場(chǎng)推廣并啟動(dòng)下一代在體成像系列產(chǎn)品的開發(fā)。